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VACUNA CORONAVIRUS

China y Rusia no han solicitado autorización para sus vacunas en Europa

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo este miércoles que Rusia y China no le han pedido autorización para usar sus vacunas contra la covid-19 y no tiene presión para aprobar alguna rápidamente.

9 de diciembre de 2020

Emer Cooke, directora ejecutiva de EMA, dijo al diario italiano La Repubblica que aunque no han pedido autorización para sus productos, pero de hacerlo se realizará el análisis de los datos.

A finales de noviembre, la empresa farmacéutica china Sinopharm le pidió autorización al gobierno chino para salir al mercado con una propuesta de vacuna para prevenir el coronavirus, a pesar de que aún no se conocen los resultados de los estudios hechos en Argentina y Perú. 

En un comunicado de prensa, la compañía aseguró que han tenido luz verde en sus pruebas superando todos los ensayos; sin embargo, aún no hay una respuesta del gobierno chino a la petición de la compañía.

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Por su parte, Rusia afirmó en días pasados que su vacuna Sputnik V contra el coronavirus, desarrollada por el centro de investigación Gamaleya de Moscú, tiene una eficacia del 95%.

Se trata de resultados preliminares obtenidos con voluntarios 42 días después de la inyección de la primera dosis, indicaron en un comunicado conjunto el centro Gamaleya, el Ministerio ruso de Salud y el Fondo Soberano ruso implicado en el desarrollo de la vacuna. Sin embargo, no explicaron cuántos casos se usaron en los cálculos. 

"El precio de una dosis de Sputnik V en el mercado internacional será inferior a US$10", anunció en un comunicado distinto el Fondo Soberano ruso, mientras que para los ciudadanos rusos la vacuna será gratuita. 

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La vacuna Sputnik V se encuentra actualmente en la fase 3 de los ensayos clínicos aleatorizados con doble ciego, con cerca de 40.000 voluntarios. 

Alabada por el presidente Vladimir Putin, Rusia apenas ha explicado la documentación científica de esta vacuna, pero sus creadores reiteraron el martes que los datos de la investigación serán publicados dentro de poco "en una de las principales revistas médicas del mundo y revisados por pares". 

Se trata de una vacuna basada en el "vector viral", que utiliza dos inyecciones de dos adenovirus (un tipo de virus muy común, causante de resfriados, por ejemplo) modificados con una parte del virus responsable del covid-19. 

Cuando el adenovirus modificado penetra en las células de las personas vacunadas, estas fabrican una proteína típica del SARS-CoV-2, con lo que permiten al sistema inmunitario reconocer el virus y combatirlo, según lo explicado por el centro Gamaleya. 

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La competencia es feroz para desarrollar una vacuna que frene la pandemia de coronavirus que azota al mundo desde principios de año. El laboratorio británico AstraZeneca y la Universidad de Oxford publicaron el lunes que su vacuna tenía una eficacia media del 70%.