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Invima aprueba ensayos para fase 3 de vacuna de Johnson & Johnson | Foto: AP

CORONAVIRUS

Invima aprobó ensayos para fase 3 de vacuna contra el coronavirus de J&J

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aprobó el ensayo clínico en Colombia para la fase tres de la vacuna Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen, la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson.

26 de agosto de 2020

De acuerdo con el Invimaesta aprobación se hizo de manera excepcional con el fin de avanzar en aspectos logísticos relacionados con la importación de la vacuna, los suministros médicos y capacitación del equipo investigador en cada institución aprobada para participar en el ensayo.  

Con esto se espera que Colombia esté lista para empezar el estudio fase tres, una vez se presenten los resultados del estudio fase 1/2a en septiembre de 2020. 

A nivel mundial, la tercera fase se llevará a cabo, de manera competitiva, inicialmente en seis países: Estados Unidos, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica, con una población total de 60.000 participantes, distribuidos proporcionalmente entre estos países.  

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De acuerdo con el Invima, en Colombia, se espera contar con la participación de voluntarios que cumplan con los requisitos, distribuidos en 15 centros de investigación.  

El anuncio de este convenio lo hizo el presidente Duque el pasado lunes, cuando reveló además que a partir del primero de septiembre el país dejará de hablar de aislamiento obligatorio y se comenzará a implementar el aislamiento selectivo. 

En días pasados, el vicepresidente de Asuntos Médicos para Janssen Latam, Josue Bacaltchuk le dijo a Dinero que la compañía está expandiendo significativamente la colaboración existente entre el grupo de compañías farmacéuticas Janssen y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), perteneciente al Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS), para acelerar rápidamente la investigación y el desarrollo y las pruebas en humanos de esta vacuna candidata por lo que, en trabajo conjunto con BARDA, se han comprometido más de US$1.000 millones de inversión adicionales al trabajo con esta institución que empezó a principios de febrero.  

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De esta manera, J&J está aportando US$500 millones que incluyen: US$300 millones adicionales para establecer nuevos sitios de fabricación que nos permitan ampliar nuestra capacidad de producción y poder garantizar el suministro global de más de 1.000 millones de dosis de vacunas y US$200 millones para producción temprana a riesgo de la vacuna para asegurar suministro global. 

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Así mismo, Bacaltchuk aseguró que "una vez que la vacuna esté disponible, se trabajará en conjunto con las autoridades sanitarias locales e internacionales, agencias regulatorias, gobiernos y ONG con el objetivo de garantizar el acceso global a la vacuna una vez disponible para aquellos que lo necesiten”.