| 9/3/2004 12:00:00 AM

Guerra de estudios

Estudio pagado por Merck & Co. "Perfiles de desintegración/disolución de las copias de Fosamax (alendronato)".

Guerra de estudios
Objetivo: Comparar la calidad de algunos medicamentos genéricos y copias de productos originales, usando los perfiles de desintegración y disolución de Fosamax, con 13 copias. Usó el método normalizado de desintegración de la Farmacopea de Estados Unidos.



Resultado: Hay diferencias entre Fosamax y los demás medicamentos, en cuanto a sus perfiles de eficacia y seguridad clínicas.



Concepto técnico pagado por Gynopharm S.A.

Elaborado por la Universidad Nacional.



Observaciones: El estudio de MSD no hace un análisis estadístico; no se puede concluir que las diferencias en los perfiles de los productos sean estadísticamente significativas.

Los productos comparados no se pueden denominar copias, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El estudio no presenta evidencia de que los parámetros del Fosamax sean los óptimos y, sin embargo, lo usa como punto de referencia. En su mayor parte, las conclusiones planteadas por el estudio son hipótesis que deben ser demostradas.
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